新 质量主管(QA)

1.按照cGMP要求，负责建立符合公司运行情况和经营理念的质量管理体系，组织制定并审核、批准相应的操作指导书（SOP）。
2.负责质量相关文件、记录的管理控制。
3.组织和协调cGMP和/或ISO认证工作。
4.负责公司质量体系的运行，确保生产、质量检验、仓储物流等各项活动符合公司政策和法规要求
5.制定内部审核计划并组织实施，制定整改措施并跟踪行动方案。
6.贯彻实施质量保证规定，质量计划实施情况，实施有效监督。
7.负责成品的质量评价，包括中间过程控制、取样、中间体的测试、放行、检查生产过程。
8.负责偏差管理和变更管理，评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
9.根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理。
10.每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况。
11.参与公司年度质量评审及回顾。
12.负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见。
13.负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核等工作